Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik beschreibt die Gesamtheit aller Prozesse, denen ein Arzneistoff im Körper unterliegt. Dazu gehören die Aufnahme des Arzneistoffes (Resorption), die Verteilung im Körper (Distribution), der biochemische Um- und Abbau (Metabolisierung) sowie die Ausscheidung (Exkretion).

Phase-I-Studie

Die Entwicklung eines Medikamentes wird in sogenannte klinische Phasen unterteilt. In der Phase I erfolgt die erstmalige Anwendung an gesunden Probanden, mit dem Ziel der Klärung von Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Verträglichkeit und Sicherheit des Medikaments.

Phase-I/II-Studien

In Phase I wird das Medikament erstmalig an gesunden Pobanden angewendet und auf Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Verträglichkeit und Sicherheit hin geprüft. In Phase II wird das Therapiekonzept überprüft (IIa), die geeignete Therapiedosis bestimmt (IIb). Positive Effekte der Therapie sollten zu beobachten sein.